在疫苗生產(chǎn)車間選擇防爆柜,需綜合考慮車間的危險環(huán)境特點(diǎn)、疫苗生產(chǎn)的特殊要求以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等因素,以確保設(shè)備的安全性和適用性。以下是具體的選擇要點(diǎn):
明確防爆等級:疫苗生產(chǎn)過程中可能使用乙醇、丙酮等易燃有機(jī)溶劑,存在易燃易爆氣體的風(fēng)險。需準(zhǔn)確評估生產(chǎn)區(qū)的爆炸危險環(huán)境等級,確定是 Zone 1 還是 Zone 2 區(qū)域。根據(jù)危險等級選擇相應(yīng)防爆等級的防爆柜,如 Ex d(隔爆型)、Ex e(增安型)、Ex p(正壓型)等,其防爆標(biāo)志需與使用場景的危險介質(zhì)、危險區(qū)域相匹配。
符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn):疫苗生產(chǎn)車間有嚴(yán)格的 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求,所選防爆柜應(yīng)滿足 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。例如,柜體材質(zhì)應(yīng)無毒、無吸附性,不會對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響;表面應(yīng)光滑、便于清潔和消毒,防止微生物滋生和交叉污染。
考慮材質(zhì)特性:為適應(yīng)疫苗生產(chǎn)車間的環(huán)境,防爆柜應(yīng)優(yōu)先選用不銹鋼材質(zhì),如 304 或 316L 不銹鋼。這種材質(zhì)具有良好的耐腐蝕性、抗沖擊性和衛(wèi)生性能,能抵抗生產(chǎn)過程中可能接觸到的化學(xué)物質(zhì)的腐蝕,同時便于清潔和維護(hù),符合疫苗生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。
關(guān)注通風(fēng)與凈化性能:疫苗生產(chǎn)車間對空氣質(zhì)量要求較高,防爆柜應(yīng)具備良好的通風(fēng)和凈化功能。可設(shè)置合理的通風(fēng)孔或配備專門的通風(fēng)系統(tǒng),確保柜內(nèi)空氣流通,及時排出可能產(chǎn)生的易燃易爆氣體和熱量。同時,通風(fēng)系統(tǒng)中可增加高效過濾裝置,如 HEPA 過濾器,對進(jìn)入柜體的空氣進(jìn)行凈化,保證柜內(nèi)空氣的潔凈度,防止粉塵和雜質(zhì)對疫苗生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品造成影響。
確保電氣系統(tǒng)安全:防爆柜內(nèi)的電氣設(shè)備,如電機(jī)、開關(guān)、配電系統(tǒng)等,均需采用防爆型設(shè)計。應(yīng)選擇具有良好絕緣性能和防爆性能的電氣元件,防止電火花引發(fā)爆炸危險。此外,電氣系統(tǒng)應(yīng)具備過載、短路、漏電保護(hù)等功能,確保設(shè)備的安全運(yùn)行。
檢查密封性能:良好的密封性能是防爆柜的關(guān)鍵指標(biāo)之一,它直接影響正壓維持時間及內(nèi)部潔凈度。高質(zhì)量的防爆柜通常采用優(yōu)質(zhì)的橡膠密封條和機(jī)械鎖緊機(jī)構(gòu),能夠有效阻止易燃易爆氣體和粉塵進(jìn)入柜體內(nèi)部,保證柜內(nèi)的防爆和潔凈環(huán)境。
選擇可靠品牌和供應(yīng)商:應(yīng)選擇具有生產(chǎn)資質(zhì)和良好口碑的正規(guī)廠家和供應(yīng)商。品牌的防爆柜在材質(zhì)選用、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等方面更有保障,能夠提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求的產(chǎn)品。同時,可靠的供應(yīng)商還能提供完善的售后服務(wù),包括安裝調(diào)試、維修保養(yǎng)、技術(shù)培訓(xùn)等,確保防爆柜的正常使用和長期安全運(yùn)行。