確定防爆等級:生物制藥廠在生產過程中可能會使用到乙醇、丙酮等易燃有機溶劑,以及一些易揮發產生可燃氣體的原料。要準確評估生產區域的爆炸危險環境等級,確定是 Zone 1 還是 Zone 2 區域。根據危險等級選擇相應防爆等級的防爆柜,如 Ex d(隔爆型)、Ex e(增安型)、Ex p(正壓型)等,確保其能在該環境下有效防止爆炸發生。
符合 GMP 標準:生物制藥廠對生產環境的衛生和質量控制要求高,所選防爆柜應滿足 GMP 認證標準。柜體材質應無毒、無吸附性,不會對藥品質量產生影響。表面應光滑、便于清潔和消毒,防止微生物滋生和交叉污染。
考慮材質特性:優先選擇不銹鋼材質的防爆柜,如 304 或 316L 不銹鋼。其具有良好的耐腐蝕性、抗沖擊性和衛生性能,能抵抗生產過程中可能接觸到的化學物質的腐蝕,同時便于清潔和維護,符合生物制藥生產的衛生要求。對于一些特殊的生物制藥工藝,還需考慮防爆柜的材質是否會與存儲的生物制劑發生反應,影響產品質量。
關注通風與凈化性能:生物制藥過程中使用的化學品揮發會產生可燃氣體,良好的通風可以降低柜內可燃氣體的濃度。防爆柜應設置合理的通風孔或配備專門的通風系統,確保柜內空氣流通,及時排出可能產生的易燃易爆氣體和熱量。同時,為了滿足生物制藥廠對空氣質量的高要求,通風系統中可增加高效過濾裝置,如 HEPA 過濾器,對進入柜體的空氣進行凈化處理,保證柜內空氣的潔凈度,防止粉塵和雜質對藥品生產造成影響。
確保電氣系統安全:防爆柜內的電氣設備,如電機、開關、配電系統等,均需采用防爆型設計。應選擇具有良好絕緣性能和防爆性能的電氣元件,防止電火花引發爆炸危險。此外,電氣系統應具備過載、短路、漏電保護等功能,確保設備的安全運行。
檢查密封性能:良好的密封性能是防爆柜的關鍵指標之一,它直接影響正壓維持時間及內部潔凈度。高質量的防爆柜通常采用優質的橡膠密封條和機械鎖緊機構,能夠有效阻止易燃易爆氣體和粉塵進入柜體內部,保證柜內的防爆和潔凈環境。
考慮溫度和濕度控制:一些生物制藥原料和產品對溫度和濕度較為敏感,因此需要根據實際需求選擇具有合適溫度和濕度控制功能的防爆柜。例如,對于需要低溫存儲的生物制劑,可選擇具有溫控功能的防爆柜,其溫度控制精度應滿足存儲要求。
選擇可靠品牌和供應商:應選擇具有生產資質和良好口碑的正規廠家和供應商。品牌的防爆柜在材質選用、工藝標準、質量控制等方面更有保障,能夠提供符合國家標準和行業要求的產品。同時,可靠的供應商還能提供完善的售后服務,包括安裝調試、維修保養、技術培訓等,確保防爆柜的正常使用和長期安全運行。